谭宇蕙 钟富有 李柳茹 吴映雅 岳文玲 宁异真（广州中医药大学生化教研室 广州 510405） 消癌根为广东化州市丽岗肿瘤诊所中医师董草原先生的经验方，据有关报道该方对恶性肿瘤如肝癌、胃癌等有一定疗效。但未经毒理实验检验。为了明确该方药对人体健康的影响，我们对其进行了安全毒理学评价，为临床用药提供可靠的科学数据。 1． 实验材料 1．1 受试药物：消癌根由董草原先生提供，其药分为两部分，（1）用于浸泡药粉的附配中药液：（2）消癌根药粉，为主要成分。 1．2 试验动物：广州中医药大学动物实验中心提供的6-8周龄的昆明种小白鼠，体重在20±2克，20只，雌雄各半。实验动物生产许可证号为 Scxk粤2003-0001，合格证号为0005298。 1．3 主要器材：灌胃器、烧杯、量筒、天平。 2． 方法 2．1 急性毒性实验： （1）预实验：选用昆明种小白鼠6只，雌雄各半，体重20±2g。禁食、不禁水12-16小时。把中药附配药液煮沸浓缩3倍；消癌根药粉用100目筛网过筛。临用前把筛出的粗药粉用浓缩配药液泡浸12-16小时后，过滤。再把过筛的消癌根细药粉混合在配药液的滤出液中，形成最大浓度的混悬液，含生药437.5mg/ml（以不堵塞灌胃器为限度）。每只小鼠每次灌胃给予浓度为含生药437.5mg/ml的消癌根药液0.5ml/20g（体重），24h内灌胃2次，间隔6小时。然后按常规饲养。观察小鼠外观、行为活动、呼吸、分泌物、排便、死亡等情况并称体重连续7天。因受消癌根药物浓度和体积的影响，一次给药以最大浓度、最大容量均未测出半数致死量（LD50），故只做最大给药量实验。 （2）最大给药量实验：选用昆明种小白鼠20只，雌雄各半，体重20±2g。按预实验方法配药、灌胃、观察、检测。7天后，小鼠称重，处死，解剖，病理检查重要脏器（心、肝、脾、肺、肾），并计算小鼠1天内最大给药剂量（g/kg.d）。 2．2 统计方法：SPSS软件包统计程序 3．结果 按上述方法测得消癌根组小鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)，相当于人（体重按60kg计算）临床日用剂量131倍（>100倍）。说明该药无毒，临床用药安全。给药后实验组小鼠饮食正常，体重增加，活动自如，皮毛光滑，大小便正常，无异常分泌物，无任何不良反应，观察7天后，无死亡，脱颈椎处死。经大体解剖和病理检查，主要脏器无异常。 详见表1、表2。 表1 消癌根组急性毒性实验小鼠死亡观察 剂量 （g/kg） 性别 动物数 死亡动物分布 1d 2d 3d 4d 5d 6d 7d 0.4375/20g 雌 10 20.22 ±0.873 22.03 ±0.855 23.18 ±0.812 23.82 ±1.203 24.22 ±1.369 25.06 ±1.180 25.60 ±1.396 0.4375/20g 雄 10 21.04 ±1.061 22.12 ±1.121 22.75 ±1.330 23.89 ±1.200 25.20 ±1.517 25.67 ±1.663 26.63 ±1.938 4． 结论 以最大浓度、最大容量未测出中药复方消癌根半数致死量（LD50），故只做最大给药量实验。中药复方消癌根小鼠最大给药量为21.875g/kg.d(折合生药计算)，相当于人（体重按60kg计算）临床日用剂量的131倍（>100倍）。所有给药小鼠未出现死亡，也没有发现其它与给药有关的临床表现。说明该药无毒，该药的临床用药量是一个安全的剂量。 |
